
農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果(第五十九批)的通知
各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查辦法和標準要求,我局組織中國獸醫藥品監察所對四川揚克斯特科技有限公司、青島海華生物集團股份有限公司進行了監督檢查。經檢查,四川揚克斯特科技有限公司的3個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范(以下簡稱“GCP”)要求,青島海華生物集團股份有限公司的3個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范(以下簡稱“GLP”)要求。現將檢查結果予以公布(見附件1、2)。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照規范要求開展獸藥研究活動。
附件:1.符合獸藥GCP要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥GLP要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2026年5月26日
附件1
符合獸藥GCP要求的單位和試驗項目
序號 | 單位名稱 | 單位地址 | 機構 負責人 | 項目 負責人 | 試驗項目名稱 | 動物試驗場所名稱 |
1 | 四川揚克斯特科技有限公司 | 四川省成都市溫江區芙蓉大道二段733號6棟702 | 賴為民(法人代表授權) | 嚴作廷 | 寵物類藥效評價試驗 | 四川農業大學(教學動物醫院)、溫江區博美寵物醫院、成都諧和益寵寵物醫院有限公司西馬道街寵物醫院 |
嚴作廷 | 寵物類藥效評價田間試驗 | 四川農業大學(教學動物醫院)、溫江區博美寵物醫院、成都諧和益寵寵物醫院有限公司西馬道街寵物醫院 | ||||
嚴作廷 | 寵物類靶動物安全性試驗 | 四川農業大學(教學動物醫院動物房) |
附件2
符合獸藥GLP要求的單位和試驗項目
序號 | 單位名稱 | 單位地址 | 機構 負責人 | 項目 負責人 | 試驗項目名稱 | 動物試驗地址 |
1 | 青島海華生物集團股份有限公司 | 山東省青島市嶗山區苗嶺路52號巨峰創業大廈605室 | 李海燕 | 馬鳳龍 薛曉娟 | 急性毒性試驗 | 山東省青島市西海岸新區望江路23號 |
馬鳳龍 薛曉娟 | 亞慢性毒性試驗 | |||||
馬鳳龍 薛曉娟 | 局部毒性試驗 |

