曝光臺 | 廣元市市場監督管理局“醫療診所藥品、醫療器械質量安全專項整治行動”典型案例（第一期）
一、旺蒼縣市場監管局查處李某某未取得《藥品經營許可證》銷售藥品案
2026年1月7日，該局執法人員檢查A村衛生室藥品票據時發現，票據標注的收貨單位為B村衛生室，涉案藥品共200盒。經查，成都某醫藥公司兼職市場維護人員李某某為維護客戶關系，利用B村衛生室新開賬號在公司“藥約約”平臺下單購買涉案藥品（新用戶享優惠），收貨地址為指定物流點，李某某自行收貨后送至A村衛生室。李某某在該筆交易中未獲利，因優惠計算差異，實際收取A村衛生室870元，低于其向公司支付的藥品成本（約883元），李某某作為自然人，未取得《藥品經營許可證》銷售藥品的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款，該局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條，對李某某作出沒收違法所得870元、罰款80000元的處罰，同時對A村衛生室涉案行為另案處理。
二、蒼溪縣市場監管局查處某診所未從藥品上市許可持有人或具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案
2025年12月24日，該局接到縣醫保局問題線索移送函，反映某診所銷售的碳酸鈣咀嚼片存在醫保重復掃碼情況。核查發現，該診所醫保刷卡系統中重復掃碼的碳酸鈣咀嚼片，其生產日期、生產批號與當事人提供的合法購進票據信息不一致，且當事人限期內無法提供藥品合法來源的相關資料。本案貨值金額70.2元，違法所得70.2元。當事人行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條，該局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條，責令其立即改正違法行為，并處沒收違法所得70.2元、罰款3000元的行政處罰。
三、蒼溪縣市場監管局查處某衛生室使用過期醫療器械、未按規定建立并執行進貨查驗制度案
2026年1月20日，該局執法人員日常監督檢查時發現，某衛生室藥品柜內擺放的已開封德美科一次性使用口罩1包（剩余140個）已過使用期限，且當事人未履行進貨查驗義務，未查驗、保存供貨者資質、醫療器械備案憑證、檢驗合格報告等資料。當事人行為違反《醫療器械監督管理條例》第四十五條、第五十五條，該局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條、第八十九條，責令其立即改正違法行為，并予以警告，沒收該包德美科一次性使用口罩（共20小包，已開封，剩余14小包、140個），并處罰款1000元。
四、劍閣縣市場監管局查處某衛生室使用過期醫療器械案
2026年1月26日，該局執法人員檢查某社區衛生室時發現，其在用的第二類醫療器械特定電磁波譜治療器已超過有效期。經查，該設備為理療輔助設備，未單獨收費使用，貨值金額4000元。當事人使用過期醫療器械的行為違反《醫療器械監督管理條例》第五十五條，該局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條，責令其改正違法行為，沒收該臺過期特定電磁波譜治療器，并處罰款4000元。
五、利州區市場監管局查處某村衛生室使用劣藥、過期醫療器械案
2026年2月13日，該局執法人員在大石鎮某村衛生室日常檢查時發現：治療室內有過期醫療器械，包括一次性使用無菌配藥注射器2支、一次性使用鼻氧管3套、一次性使用無菌針灸針3盒、一次性使用鼻氧管2袋；有過期中藥飲片“桑椹”50g、“龍眼肉”80g；有未標注批號的中藥飲片“雄黃”103g、“冬葵子”80g、“陽起石”143g。當事人使用劣藥、過期醫療器械的貨值金額為48.79元。其行為違反《醫療器械監督管理條例》第五十五條、《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款之規定，該局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條及《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條之規定，責令當事人立即改正違法行為，并處以沒收超過有效期的藥品和醫療器械、罰款7000元的行政處罰。
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