嬰幼兒配方液態(tài)乳產品配方注冊相關配套文件將公開征求意見

本報訊 （記者徐雅臣）近日，《全國人民代表大會常務委員會關于修改〈中華人民共和國食品安全法〉的決定》將嬰幼兒配方液態(tài)乳（以下稱“嬰配液態(tài)乳”）納入注冊管理。對此，市場監(jiān)管總局組織修訂了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，明確嬰配液態(tài)乳產品配方注冊適用該辦法，將向社會公開征求意見。同時，市場監(jiān)管總局還將就嬰配液態(tài)乳產品配方注冊相關配套文件公開征求意見。

與嬰配乳粉相比，嬰配液態(tài)乳對于微生物和穩(wěn)定性控制需更加嚴格，市場監(jiān)管總局制定的《嬰幼兒配方液態(tài)乳產品配方注冊申請材料項目與要求（征求意見稿）》，重點從三方面明確了注冊要求：一是對生乳中嗜冷菌、耐熱芽孢菌等原輔料微生物風險控制提出要求；二是對產品研發(fā)中穩(wěn)定性保持提出要求，要求制定產品體系穩(wěn)定的內控評價標準、評價指標及檢測方法等；三是對生產工藝驗證、產品檢驗以及滅菌效果驗證等提出具體要求。

市場監(jiān)管總局還制定了《嬰幼兒配方液態(tài)乳貨架期產品穩(wěn)定性研究指南（征求意見稿）》，明確穩(wěn)定性研究的基本原則、試驗樣品和項目、試驗方法、報告內容和穩(wěn)定性重點試驗項目，指導企業(yè)開展貨架期產品穩(wěn)定性研究。

市場監(jiān)管總局將根據征求意見情況，盡快修改完善并發(fā)布相關文件，保證企業(yè)能夠按時申請嬰配液態(tài)乳注冊。