本報訊 （記者徐建華）10月20日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作的通知》（以下簡稱《通知》），自2026年2月1日起，在北京、上海、浙江、山東、廣東、重慶試點(diǎn)通過電子標(biāo)簽方式標(biāo)注化妝品中文標(biāo)簽，并配套《化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作要求》（以下簡稱《要求》）等。試點(diǎn)工作為期3年。海南離島免稅化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作可按照《通知》要求執(zhí)行。
化妝品電子標(biāo)簽是指通過一定的電子化存儲機(jī)制存儲的化妝品中文標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容，以及通過信息化系統(tǒng)生成的相應(yīng)二維碼?；瘖y品電子標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)具備便捷識讀功能，能夠被消費(fèi)者使用智能手機(jī)安裝的常用通訊或者支付軟件以掃碼方式直接識讀，獲取產(chǎn)品中文標(biāo)簽信息。為進(jìn)一步優(yōu)化化妝品（含牙膏）標(biāo)簽管理工作，滿足消費(fèi)者知情權(quán)和適老化需求，服務(wù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營便利化，助力化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）等規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定開展化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作。
《通知》指出，化妝品電子標(biāo)簽是化妝品標(biāo)簽的組成部分，應(yīng)當(dāng)符合《條例》及其配套規(guī)章、規(guī)范性文件和《通知》的要求?；瘖y品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作應(yīng)當(dāng)符合《要求》的規(guī)定，并按照《化妝品電子標(biāo)簽數(shù)據(jù)集》《化妝品電子標(biāo)簽二維碼技術(shù)規(guī)范》的要求建設(shè)化妝品電子標(biāo)簽系統(tǒng)。
《要求》明確，參與化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合4個方面的條件：是化妝品注冊人、備案人或者經(jīng)化妝品注冊人、備案人授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人；具有與電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作相適應(yīng)的技術(shù)能力，并配備管理人員；具有完善的質(zhì)量管理體系；具有開展電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作的能力。此外，化妝品電子標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合網(wǎng)絡(luò)安全法、數(shù)據(jù)安全法、個人信息保護(hù)法等相關(guān)要求；具備防篡改功能，并建立完善的備份與恢復(fù)機(jī)制，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、連續(xù)性、及時性、可獲得性和可追溯性。電子標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)覆蓋電子標(biāo)簽錄入、管理二維碼生成、掃碼獲取電子標(biāo)簽、查詢電子標(biāo)簽歷史信息、查詢電子標(biāo)簽結(jié)構(gòu)化信息等主要功能。
《通知》要求，試點(diǎn)使用電子標(biāo)簽的化妝品可在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售。發(fā)現(xiàn)違反化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定的，藥品監(jiān)管部門依照《條例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定處理。國家藥監(jiān)局加強(qiáng)對試點(diǎn)工作的督促指導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，根據(jù)試點(diǎn)工作需要適時調(diào)整試點(diǎn)范圍。各級藥品監(jiān)管部門切實(shí)抓好落實(shí)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改并報告。
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