福建省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果公告（2026年第28號(hào)）
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將福州原子高科醫(yī)藥有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
福州原子高科醫(yī)藥有限公司 | 福建省福州市馬尾區(qū)亭江鎮(zhèn)亭江路66號(hào)B09棟101號(hào)廠房（自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)） | 體內(nèi)放射性藥品（小容量注射劑，锝[99mTc]聚合白蛋白注射液），锝即時(shí)標(biāo)記藥物一號(hào)生產(chǎn)線 | 2026 年4 月 21日-4 月 23日 | 依申請(qǐng) | 符合 |
福建省藥品監(jiān)督管理局
2026年7月8日
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