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黑龍江省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告（2023年第18號）
按照《藥品管理法》及國家藥品監督管理局《國家藥監局關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》（2020年第47號）要求，經現場檢查，黑龍江福和制藥集團股份有限公司等11家企業符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業目錄（2023年第18號）
黑龍江省藥品監督管理局
2023年7月24日
藥品GMP符合性檢查企業目錄（2023年第18號）
序號 | 符合性檢查編號 | 企業名稱 | 檢查范圍 | 生產地址 | 現場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑2023064 | 哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司 | 直接口服飲片車間直接口服飲片生產線:直接服用飲片 | 哈爾濱市道里區達康路18號 | 2023年6月6日-8日 | |
2 | 黑2023065 | 哈爾濱邁赫生物醫藥有限公司 | 固體制劑Ⅱ車間：片劑（含中藥提取）（委托生產:復方黃連素片、益心酮分散片） | 黑龍江省方正縣沙河農場（沙河廠區） | 2023年5月19日-25日 | |
3 | 黑2023066 | 黑龍江珍寶島藥業股份有限公司 | 綜合制劑一車間水針A生產線：小容量注射劑（含中藥材前處理及中藥提取） | 黑龍江省雞西市雞冠區雞恒路69號 | 2023年4月15日-16日、4月19日-24日、5月5日-8日 | |
4 | 黑2023067 | 哈爾濱美君制藥有限公司 | 固體制劑車間：片劑、膠囊劑、顆粒劑，口服液車間：合劑（含中藥前處理及提取） | 哈爾濱市牛家工業園區南區 | 2023年6月1日-4日 | |
5 | 黑2023068 | 黑龍江康麥斯藥業有限公司 | 口服固體制劑車間：片劑 | 大慶市讓胡路區乘風大街309號 | 2023年5月26日-28日 | |
6 | 黑2023069 | 黑龍江瑞全制藥有限公司 | 制劑三車間：顆粒劑（含中藥提取）（委托生產：復方金銀花顆粒） | 黑龍江省齊齊哈爾市鐵鋒區龍華路92號；大興安嶺地區松嶺區小揚氣鎮永興街 | 2023年6月1日（委托方）2023年6月3日-7日（受托方） | |
7 | 黑2023070 | 哈爾濱圣泰生物制藥有限公司 | 綜合制劑車間：口服溶液劑（含生化提取） | 哈爾濱市利民經濟技術開發區沈陽大街 | 2023年6月10日-12日 | |
8 | 黑2023071 | 哈爾濱三聯藥業股份有限公司 | 307車間：大容量注射劑（玻璃輸液瓶、多層共擠輸液用袋） | 哈爾濱市利民開發區北京路 | 2023年6月15日-18日 | |
9 | 黑2023072 | 黑龍江鼎恒升藥業有限公司 | 松嶺制劑車間:顆粒劑（含中藥提取） | 大興安嶺地區松嶺區小揚氣鎮永興街 | 2023年6月3日-7日 | |
10 | 黑2023073 | 黑龍江鼎恒升藥業有限公司 | 制劑三車間：顆粒劑（含中藥提取） | 大興安嶺地區松嶺區小揚氣鎮永興街 | 2023年6月3日-7日 | |
11 | 黑2023074 | 哈爾濱君安堂醫藥有限公司 | 松嶺制劑車間:顆粒劑（含中藥提取）（委托生產小柴胡顆粒） | 大興安嶺地區松嶺區小揚氣鎮永興街 | 2023年6月3日-7日 |
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